ChiCTR2100054865
结束
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2021-12-28
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骨科手术
对乙酰氨基酚注射液用于辅助吗啡术后镇痛的有效性及安全性的两阶段研究—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验（第二阶段）
对乙酰氨基酚注射液用于辅助吗啡术后镇痛的有效性及安全性的两阶段研究—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验（第二阶段）
610041
为了探索2g/d（500mg，每6小时一次）的静脉注射对乙酰氨基酚减少骨科手术后的阿片类药物用量和疼痛强度的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用中心化随机分组的方法，各中心竞争入组。中心化随机分组程序将采用南京医科大学公共卫生学院生物统计学系提供的中心化随机分组系统，参加本试验的各试验中心研究人员在筛选出每一例合格受试者后，登录系统填写筛选资料，获取相应药物编号的信息，研究者按药物编号发放相应的研究药物。
双盲
江苏省恒瑞医药股份有限公司
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120
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2017-06-01
2018-04-30
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1. 18 周岁≤年龄≤70 周岁； 2. 择期在全身麻醉下行骨科手术； 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I 级、II 级； 4. 18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2； 5. 能理解研究流程与疼痛量表使用，能操作 PCA(病人自控镇痛)设备，能与研究人员有效沟通；；
请登录查看1. 研究药物的禁忌症; 2. 控制不佳的高血压或糖尿病; 3. 已知有肺脏或心脏病病史; 4. 肝功能受损，定义为丙氨酸转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶超过正常上限的两倍，或总胆红素至少是正常上限的1.5倍; 5. 肾功能不全，血清肌酐水平>为176 μmol/L； 6. 怀孕； 7. 出血风险高。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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