ChiCTR2400080832
正在进行
乳腺超声计算机断层成像系统;超声
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2024-02-08
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乳腺肿瘤
评价乳腺超声计算机断层成像系统与乳腺常规彩超检查、病理检查对比的有效性和安全性的临床试验
评价乳腺超声计算机断层成像系统与乳腺常规彩超检查、病理检查对比的有效性和安全性的临床试验
评价武汉维视医学影像有限公司生产的UltraLucid B1型乳腺超声计算机断层成像系统用于乳腺断层扫描成像供临床诊断的有效性和安全性。
诊断性病例对照试验
诊断试验新技术
不适用
读图者对所有研究对象的病理学诊断，实验室检查及其他影像学检查均不知情
武汉维视医学影像有限公司
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2022-07-25
2024-03-31
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1) 年龄18-70周岁，女性受试者； 2) 前期乳腺常规彩超检查提示有乳腺疾病，至少1个病变满足长径≥5mm并且BI-RADS分级为3级或3级以上； 3) 需要接受空芯针穿刺活检或手术治疗进行病理检查的患者； 4) 自愿参加本试验并签署知情同意书者。；
请登录查看1) 乳腺区域皮肤存在严重的皮肤病或皮肤破损未愈合者； 2) 出血性疾病或凝血功能严重障碍者； 3) 不能配合检查的严重疾病者； 4) 既往接受过乳腺手术或放疗、化疗的患者； 5) 既往皮肤对医用耦合剂或酒精过敏者； 6) 哺乳期或妊娠期妇女； 7) 30天内参加过可能影响本试验的其它临床试验者； 8) 研究者认为其它不适合参加本临床试验者。；
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