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【ChiCTR2400091200】瑞马唑仑用于阻塞性黄疸患者有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性黄疸

试验通俗题目

瑞马唑仑用于阻塞性黄疸患者有效性及安全性研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于阻塞性黄疸患者有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑用于阻黄患者的有效性及安全性，探索瑞马唑仑在此类患者使用的优势，以及瑞马唑仑的最佳用药方案，从而为临床合理用药提供参考。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

单盲。本研究的盲法只对数据收集人员，研究人员收集的数据和访谈患者是盲法的。而对内镜操作医生、病人、麻醉医生和内镜室护士均未采取盲法

试验项目经费来源

宁波市自然科学基金（编号202003N4036）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

阻黄和非阻黄ERCP手术患者 （1）年龄18-75岁之间； （2）ASA分级I–III级； （3）无意识障碍，能配合医疗指示者； （4）患者知情同意，并签署书面知情同意书者；；

排除标准

（1）对瑞马唑仑过敏者； （2）肝性脑病、神经系统或精神疾病患者； （3）呼吸功能障碍、睡眠呼吸暂停综合症患者； （4）酗酒或长期使用止痛药、镇静药、精神类药品的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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