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【ChiCTR2300072619】扶正辨治法防治IIIA期非小细胞肺癌术后复发转移的真实世界研究和临床预测模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072619

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

IIIA期术后非小细胞肺癌

试验通俗题目

扶正辨治法防治IIIA期非小细胞肺癌术后复发转移的真实世界研究和临床预测模型建立

试验专业题目

扶正辨治法防治IIIA期非小细胞肺癌术后复发转移的真实世界研究和临床预测模型建立

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临床试验信息
试验目的

基于真实世界数据，观察联合扶正辨治法中药辅助治疗延长IIIA期NSCLC根治术后患者的无病生存期的临床疗效。同时，通过建立术后复发转移临床预测模型促进患者的风险分层和最佳治疗策略的选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目（20214Y0375）

试验范围

/

目标入组人数

229

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受根治术的IIIA期非小细胞肺癌患者。 2. 完成术后辅助化疗（IIIA-N2患者可以接受术后辅助放疗）后3个月内，且未出现复发或转移。 3. 中医辨证为气虚、阴虚或气阴两虚型。 4. 年龄在18岁-75岁之间（含18、75岁）。 5. 体力状况评分（ECOG PS）≤3分。 6. 血常规、肝肾功能基本正常者。；

排除标准

1. 预期生存期＜6个月者。 2. 无明确病理诊断者。 3. 患者合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。 4. 妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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