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【ChiCTR1900027215】周边离焦RGP对脉络膜血流动力学的影响及近视防控效果相关影响因素综合分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

周边离焦RGP对脉络膜血流动力学的影响及近视防控效果相关影响因素综合分析

试验专业题目

周边离焦RGP对脉络膜血流动力学的影响及近视防控效果综合分析

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266071

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临床试验信息
试验目的

本研究采用WAM5500、OQAS、OCTA检测周边离焦RGP对周边离焦、视功能、视觉质量、脉络膜血流动力学的影响，并分析其防控效果和可能存在的影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A, 由实施者，按纳入标准、排除标准选取入组人员，编号顺序按入组时间先后排列

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-10

试验终止时间

2021-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.配戴周边离焦RGP的少年高度近视患者。 2. 球镜度数：大于 -6.00DS，散光：小于-1.50DC，最佳矫正视力1.0及以上。 3.角膜透明没有眼部疾病史、外伤或手术;试戴过程中周边离焦RGP配适居中,没有明显的偏差、活动度良好。；

排除标准

1.有眼部手术史、外伤史、其他角膜病史、青光眼家族史等。 2.有硬性角膜接触镜配禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省眼科研究所

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研究负责人邮编

266071

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