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【ChiCTR2000029942】角膜塑形镜对屈光参差防控效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形镜对屈光参差防控效果分析

试验专业题目

角膜塑形镜对屈光参差防控效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察患有屈光参差的近视青少年在佩戴角膜塑形镜后双眼眼轴长度差异的变化情况客观分析其防治效果，通过像差、周边离焦、调节等找出可能的影响因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用。由实施者按纳入标准、排除标准选取入组人员，编号顺序按入组时间先后顺序排列。

盲法

未使用

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-10

试验终止时间

2024-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患有屈光参差的近视青少年，双眼屈光差异值大于1.0D； 2. 近视眼SER小于-6.00D；非近视眼的SER介于+ 0.5D和-0.5D之间；散光小于2.0D； 3. 双眼矫正视力达到1.0及以上。；

排除标准

1. 有眼部手术史、外伤史、其他角膜病史、青光眼家族史等； 2. 有使用阿托品，RGP和OK镜片控制近视进展的历史。；

研究者信息
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试验机构

山东省眼科研究所

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