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首页 临床进展 进展性圆锥角膜快速角膜胶原交联术及非手术治疗的远期疗效比较和相关因素分析

【ChiCTR1900027216】进展性圆锥角膜快速角膜胶原交联术及非手术治疗的远期疗效比较和相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进展性圆锥角膜

试验通俗题目

进展性圆锥角膜快速角膜胶原交联术及非手术治疗的远期疗效比较和相关因素分析

试验专业题目

进展性圆锥角膜快速角膜胶原交联术及非手术治疗的远期疗效比较和相关因素分析

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较快速角膜胶原交联术和非手术治疗对进展性圆锥角膜患者的远期疗效。通过检测视力、角膜地形指数、角膜生物力学指数、最小角膜点厚度(TCT)、交联深度、角膜内皮细胞计数等方面的变化，评价改良ACXL的远期随访效果。通过对这些因素的分析，预测ACXL治疗圆锥角膜的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A, 由实施者，按纳入标准、排除标准选取入组人员，编号顺序按入组时间先后排列

盲法

Not use

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为进展性圆锥角膜的患者。 2.角膜地形图与圆锥角膜一致，角膜地形图最大角膜曲率47.0度(D)或以上, 使用OCT测量角膜厚度300毫米或以上。 散光（ manifest cylinder ）增加1D或更多，或增加0.5D或更多的球镜度（ manifest refraction spherical equivalent MRSE）。 3.没有外伤或手术。；

排除标准

1.有眼部手术史、外伤史、其他角膜病史、青光眼家族史等。 2.有硬性角膜接触镜配禁忌症者。 3.角膜厚度小于300mm。 4.有角膜手术后会影响愈合的疾病史，如以前有化学损伤或上皮愈合延迟。 5.在研究过程中怀孕或授乳的患者。；

研究者信息
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试验机构

山东省眼科研究所

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研究负责人邮编

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