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【ChiCTR1900027219】角膜塑形镜偏位防控效果及相关影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形镜偏位防控效果及相关影响因素分析

试验专业题目

角膜塑形镜偏位防控效果及相关影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨角膜塑形镜是否偏位及偏位程度相关的防控效果和影响因素，分析该类患者戴镜后眼轴增长、瞳孔大小、视网膜周边离焦、像差、调节、脉络膜厚度等的变化及相关性，为临床工作提供新的指导和思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自有课题

试验范围

/

目标入组人数

90;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

该研究拟向社会招募90名符合标准的偏位组角膜塑形镜配戴者、30名符合标准的居中组角膜塑形镜配戴者。 （1）年龄 8～ 14 岁； （2）球镜度数-0.75～-4.00D，柱镜度数 0～-1.25D，最佳矫正视力（BCVA） ≥1.0； （3）除近视外无其他眼部疾病，无眼外伤及手术史，无斜视、弱视及其他眼部疾病史； （4）同意被随机分配至任意组且按时参加随访； （5）患者初次配戴角膜接触镜； （6）无角膜接触镜配戴禁忌症； （7）自理能力好、卫生习惯佳、治疗依从性良。；

排除标准

（1）近视防控相关治疗史（如软性或硬性接触镜、双焦或多焦框架眼镜、阿托品滴眼液等）； （2）斜视或者弱视； （3）可能影响屈光发育的全身性疾病（如唐氏综合症、马凡综合征），或可能影响屈光不正的眼部疾病（如白内障、上睑下垂）； （3）配戴角膜塑形镜禁忌症:有眼部炎症或感染史，角膜营养不良； （4）不能按时进行随访复查； （6）配戴依从性差，镜片护理、清洁存在问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

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