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【ChiCTR1900027218】低度近视青少年配戴特殊设计角膜塑形镜的防控效果与相关影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

低度近视青少年配戴特殊设计角膜塑形镜的防控效果与相关影响因素分析

试验专业题目

低度近视青少年配戴特殊设计角膜塑形镜的防控效果与相关影响因素分析

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察低度近视青少年配戴特殊设计角膜塑形镜及普通设计角膜塑形镜后眼轴长度客观分析其防治效果，通过像差、周边离焦、调节等的变化情况找出相关的影响因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

Not use, 由实施者，按纳入标准、排除标准选取入组人员，编号顺序按入组时间先后排列

盲法

Open label

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.配戴特殊设计角膜塑形镜及普通设计角膜塑形镜的青少年低度近视患者。 2. 球镜度数：-1.00DS~-6.00DS，散光：小于-1.50DC，最佳矫正视力1.0及以上。 3.角膜透明没有眼部疾病史、外伤或手术;试戴过程中角膜塑形镜配适居中,没有明显的偏差、活动度良好；

排除标准

1.有眼部手术史、外伤史、其他角膜病史、青光眼家族史等。 2.有硬性角膜接触镜配禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东眼科研究所

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