ChiCTR2000030243
正在进行
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化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2020-02-26
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胸腺瘤
盐酸安罗替尼治疗复发性胸腺瘤的探索性临床研究
盐酸安罗替尼治疗复发性胸腺瘤的探索性临床研究
评价盐酸安罗替尼治疗复发性胸腺瘤的无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率、总生存期及药物安全性。
单臂
上市后药物
非随机单臂
N/A
自筹
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30
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2020-02-27
2022-08-31
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1. 年龄：18-75岁，男女不限； 2. 经病理学确诊为胸腺瘤； 3. 既往经化疗治疗，目前经CT等影像学检查证实为肿瘤复发； 4. 具有可测量病灶（螺旋CT扫描≥10mm，满足RECIST 1.1标准）； 5. ECOG PS：0-2分； 6. 基线血常规和生化指标符合下列标准： -血红蛋白≥80g/L， -中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5×10^9/L， -血小板≥90×10^9/L， -ALT、AST≤2.5倍正常上限值，≤5倍正常上限值（有肝转移者）， -血清总胆红素≤1.5倍正常上限值， -血清肌酐≤1.5倍正常上限值。 7. 预计生存期≥3月； 8. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性，应为手术绝育，或同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕； 9. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1. 患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg），无法控制的冠心病及心律失常，III-IV级心功能不全者； 2. 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）； 3. 具有明确的胃肠道出血倾向的患者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（＋＋）不可入组；2个月内有黑便、呕血病史者； 4. 凝血功能异常（INR>1.5、APTT>1.5 ULN），具有出血倾向者； 5. 怀孕或哺乳期妇女； 6. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者； 7. 4周内参加过临床试验者； 8. 研究者认为不适合纳入者。；
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