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【ChiCTR2200058106】瑞马唑仑和丙泊酚静脉镇静在牙拔除术的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058106

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉镇静 静脉镇痛 牙拔除术

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚静脉镇静在牙拔除术的随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚静脉镇静在牙拔除术的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比评价苯二氮卓类药物瑞马唑仑和丙泊酚在牙拔除术中应用的安全有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-05

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受牙拔除术患者； 2.年龄18~60周岁； 3.kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 4.ASAⅠ~Ⅱ级； 5.本人同意并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1.有神经系统病史； 2.有严重系统性疾病ASAⅡ级以上； 3.已知对苯二氮卓类药物或局麻药物过敏者； 4.妊娠或哺乳期患者； 5.拒绝在镇静下治疗； 6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 7.智齿冠周炎等急症期拔牙者； 8.近三个月内参加过其他临床。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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