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基本信息
登记号

ChiCTR2000037817

试验状态

正在进行

药物名称

降钙素

药物类型

/

规范名称

降钙素

首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿院内感染

试验通俗题目

崔雪薇医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期；请上传该研究知情同意书模板（非院内检查的知情同意书，中国临床试验注册中心的网页上有模板可供参考） 白细胞介素-6、C-反应蛋白及降钙素原早期识别早产儿院内感染的临床意义

试验专业题目

白细胞介素-6、C-反应蛋白及降钙素原早期识别早产儿院内感染的临床意义

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临床试验信息
试验目的

新生儿败血症起病隐匿、进展迅速，早期缺乏特异的临床表现，极易漏诊及误诊，本文通过对早产儿白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、降钙素原(procalcitonin,PCT)水平进行动态监测，阐明IL-6、CRP及PCT检测在早产儿院内感染早期识别中的临床价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 日龄> 3天； (2) 30周 ≤胎龄≤ 34周； (3）基本生命指征平稳。；

排除标准

（1）母亲产前应用糖皮质激素； （2）社区获得性感染； （3）临床数据记录不完整； （4）首次采血前应用抗生素； （5）疑有遗传代谢病、先天畸形、产前或产时窒息或有免疫缺陷的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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