ChiCTR2400083358
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化药
依降钙素
2024-04-22
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腰椎椎管狭窄
依降钙素对腰椎管狭窄合并骨质疏松患者的疗效:一项前瞻性随机对照研究方案
依降钙素对腰椎管狭窄合并骨质疏松患者的疗效:一项前瞻性随机对照研究方案
本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，探讨降钙素对腰椎管狭窄合并骨质疏松患者的治疗效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
在本试验中，参与者将使用随机数生成器（SPSS 23.0，SPSS Inc，Chicago，IL，USA）以1:1的比例随机分配到依降钙素组或对照组。
作为一项开放标签临床试验，患者和临床医生都知道他们将接受哪种治疗方法，并且在治疗前需要与医生或治疗师合作。临床疗效评估将由一名临床评估员通过电话进行，该评估员将被蒙面接受治疗任务。在数据收集和分析阶段，临床研究人员、评估员和统计学家不相互共享研究信息。
无经费
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32
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2024-04-22
2026-01-01
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为了纳入本试验，参与者必须：（i）在我们医院被诊断为腰椎管狭窄症合并骨质疏松症，目前没有手术计划；（ii）年龄介乎20至75岁；（iii）没有免疫功能障碍、遗传疾病或严重的心血管疾病；（iv）在纳入前的两个月内不含任何种类的激素或抗风湿病药物；（v） 对依降钙素不过敏；以及（vi）能够理解和接受所有试验程序，并配合临床医生的实践。；
请登录查看有以下任何一种情况的参与者将被排除在本试验之外：（i）怀孕；（ii）严重的心脏、肝脏或肾脏功能障碍；（iii）肿瘤；（iv）任何血液学、呼吸系统或心血管疾病；（v） 任何精神障碍；（vi）有任何脊柱手术史，以及（vii）在过去三个月内接受过依降钙素治疗OP。；
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