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首页 临床进展 自拟半夏厚朴清心汤对癔球症治疗的多中心前瞻双盲随机对照试验

【ChiCTR-IOR-16009276】自拟半夏厚朴清心汤对癔球症治疗的多中心前瞻双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009276

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癔球症

试验通俗题目

自拟半夏厚朴清心汤对癔球症治疗的多中心前瞻双盲随机对照试验

试验专业题目

自拟半夏厚朴清心汤对癔球症治疗的多中心前瞻双盲随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

自拟半夏厚朴清心汤对癔球症治疗疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-25

试验终止时间

2016-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1、消化内科及耳鼻喉科门诊就诊的所有功能性咽异感症及癔球症患者；2、癔球症患者满足罗马Ⅲ功能性食管病关于癔球症的诊断标准，必须符合以下所有条件：2.1.持续或间断发作的咽喉部非疼痛性团块感或异物感；2.2．感觉发生于两餐之间 2.3．无吞咽困难或吞咽痛 2.4．没有胃食管酸反流引起症状的证据 2.5．没有伴组织病理学异常的食管动力障碍。诊断前症状出现至少6个月．近3个月症状符合以上标准；3、功能性咽异感症患者满足：非疼痛性咽部异常感觉或幻觉，如球塞感、瘙痒感、紧迫感、痰粘着感、烧灼感等，且排除器质性疾病；4、患者均需经鼻喉镜、胃镜及血生化检查排除咽喉及食管的器质性病变（如咽旁肿瘤、会厌囊肿、下咽部肿瘤、食道癌等）、甲状腺功能异常、结缔组织病、神经系统疾病及精神病；5、签署知情同意书者。；

排除标准

1.不符合咽异感症及癔球症诊断标准者2.鼻喉镜、胃镜及血生化检查发现咽喉及食管器质性病变者； 3.不配合调查者。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属广州市第一人民医院广州市南沙中心医院

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