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【ChiCTR-EOC-15006965】急性胰腺炎患者腹腔内压变化及危险因素的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-EOC-15006965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性胰腺炎患者腹腔内压变化及危险因素的前瞻性多中心研究

试验专业题目

急性胰腺炎患者腹腔内压变化及危险因素的前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

开展多中心大样本急性胰腺炎患者的IAH/ACS发病情况及其危险因素的前瞻性调查研究。同时，探讨自制的脐部腹壁压检测装置动态监测多中心危重患者和急性胰腺炎患者的腹壁压，鉴定脐部腹壁压监测法间接检测IAP的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床上符合以下3项特征中的2项，即可诊断为AP。①与AP符合的腹痛(急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，常向背部放射)；②血清淀粉酶和(或)脂肪酶活性至少>3倍正常上限值；③增强CT／MRI或腹部超声呈AP影像学改变。；

排除标准

使用肌松药；3个月腹部手术史、非胰腺炎所致急性腹膜炎、腹肌肿块；急性膀胱损伤、急性膀胱炎症、神经源性膀胱；盆腔血肿、盆腔骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属广州市第一人民医院广州市南沙中心医院

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研究负责人邮编

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