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【ChiCTR-ONC-17010867】强脉冲光治疗睑板腺功能障碍型干眼症

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍型干眼症

试验通俗题目

强脉冲光治疗睑板腺功能障碍型干眼症

试验专业题目

强脉冲光治疗III/IV型皮肤的睑板腺功能障碍型干眼症

申办单位信息
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联系人邮编

515011

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临床试验信息
试验目的

评估强脉冲光应用于深肤色人种眶周皮肤治疗睑板腺功能障碍的安全性及疗效，并进一步探讨可能的作用机制及最佳治疗参数设置，为广大MGD干眼患者从根本上解除困扰。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

每位患者入组时由操作者抽签法产生随机序列，随机分4组，及抽签随机分配治疗眼和对照眼。

盲法

/

试验项目经费来源

汕头大学●香港中文大学联合汕头国际眼科中心

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

筛选睑板腺功能障碍（MGD）型中重度干眼症患者：患MGD多年，双眼发病，中到重度，传统治疗方法反复治疗但效果不佳者；皮肤类型为III/IV型者，年满18岁成人患者；

排除标准

参与其他临床试验者；有其他疾病全身用药者；颜面部疱疹或其他病原体感染者；颜面部有黄褐斑或其他皮肤色素疾病者；孕妇，近期有服用光敏性药物者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学●香港中文大学联合汕头国际眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515011

联系人通讯地址
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