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【ChiCTR2400092468】自身免疫性小脑性共济失调的观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092468

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性小脑性共济失调

试验通俗题目

自身免疫性小脑性共济失调的观察性队列研究

试验专业题目

自身免疫性小脑性共济失调的观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立北京协和医院自身免疫性小脑性共济失调患者的前瞻性、观察性队列； 探索 ACA 患者的病因类型构成、抗神经抗体谱，以及症状学、神经影像学等特点； 在 ACA 患者队列中探索和鉴定新的抗小脑抗体； 分析急性期免疫治疗、长程免疫治疗以及基于生物制剂的升级免疫治疗对ACA 患者急性期、长期预后及预防复发的意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 3 岁； 2.符合北京协和医院调整的原发性自身免疫性小脑性共济失调诊断标准 ，或副肿瘤性小脑变性诊断标准（参考 Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2021.8;21014），或抗 GAD 抗体相关小脑性共济失调诊断标准，以及以小脑性共济失调为主要表现的Miller Fisher 综合征、眼阵挛 肌阵挛综合征及自身免疫性脑炎患者； 3.患者或其监护人签署书面知情同意；；

排除标准

1.确诊占位性病变、中枢神经系统脱髓鞘病、酒精中毒、遗传性疾病等其他病因相关的小脑性共济失调； 2.妊娠及哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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