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【ChiCTR2000029134】补肾安胎方对URSA患者免疫微环境的调节作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

补肾安胎方对URSA患者免疫微环境的调节作用及机制研究

试验专业题目

补肾安胎方对URSA患者免疫微环境的调节作用及机制研究

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610010

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临床试验信息
试验目的

URSA患者应用补肾活血安胎方后，外周NK细胞的Tim-3/Gal-9表达量升高，毒性Th1细胞因子减少。现代药理学发现：本方剂中的主要成分菟丝子、黄芪等有促进磷酸化的作用。推测补肾活血安胎方可能通过促磷酸化，促发Tim-3/Gal-9及其下游的关键因子的级联反应，进而在URSA治疗中发挥疗效。为探究其机制，本项目拟设计一个临床对照实验，纳入正常妊娠组、URSA西医治疗组、URSA西医和中医治疗组，探索补肾安胎方对URSA的治疗作用及其机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

B、C组患者根据其自身治疗意愿，由接诊治疗医生分为西医治疗组及中西医治疗组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄小于等于35岁 2.3次及3次以上孕20周前的妊娠丢失；

排除标准

排除染色体（尽可能的排除胚胎染色体异常）、解剖、内分泌、感染、易栓症等病因；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都西囡妇科医院

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研究负责人邮编

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