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【ChiCTR2200060770】针刺改善行IVF的PCOS患者优质胚胎率的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

针刺改善行IVF的PCOS患者优质胚胎率的临床研究

试验专业题目

基于“肠道菌群-丙酮酸-线粒体”能量代谢途径研究针刺提高PCOS患者IVF后卵子成熟率的作用机制

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临床试验信息
试验目的

观察进行针刺干预和不进行针刺干预的PCOS受试者在接受体外受精-胚胎移植（IVF-ET）后的优质胚胎率及临床妊娠结局，评估针刺治疗PCOS的临床有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-27

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PCOS的诊断标准同时既往诱导无排卵或排卵后试孕6个月未孕； 2.符合IVF指征，经生殖专业医生判定拟使用拮抗剂方案进行IVF的患者； 3.21岁≤年龄≤35岁； 4.近3个月未接受针灸治疗； 5.未参加其他正在进行的临床研究； 6.患者签署知情同意书自愿参加本研究者。；

排除标准

1.患有其它影响生育的疾病者； 2.患有明确诊断的自身免疫性疾病或血栓前状态； 3.患有未治愈的内分泌疾病； 4.患有明确诊断的内、外科严重原发性或继发性疾病进行期或精神类疾病； 5.选用除拮抗剂方案外的其他方案进行IVF者； 6.有出血倾向以及容易发生感染者，或患有严重过敏性、或皮肤有溃疡瘢痕等禁止针刺的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都西囡妇科医院

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研究负责人邮编

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