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首页 临床进展 布比卡因脂质体切口旁局部浸润对术后切口愈合的影响

【ChiCTR2400094269】布比卡因脂质体切口旁局部浸润对术后切口愈合的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094269

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺占位性病变

试验通俗题目

布比卡因脂质体切口旁局部浸润对术后切口愈合的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体切口旁局部浸润对术后切口愈合的影响

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临床试验信息
试验目的

探索布比卡因脂质体、盐酸布比卡因在胰腺手术切口旁局部浸润麻醉对手术后切口愈合的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

研究人员C按照分组信息对全麻后的受试者进行干预操作。研究人员C不得参与后续研究。整个试验过程中，招募人员、随访人员、纳排人员、数据统计分析人员对分组信息均不知晓。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

随机选择于江苏省人民医院就诊，年龄18-65岁之间，ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级，拟于全身麻醉下择期行胰十二指肠切除术的患者。；

排除标准

1） 肝功能明显异常（AST或ALT＞2.5×正常上限）； 2） 肾功能异常（血清肌酐＞2 mg/dl）； 3） 严重的心血管疾病； 4） 对研究药物过敏； 5） 白蛋白水平过低，恶病质等易发生局部麻醉药毒性反应者； 6） 智力障碍、精神疾患等影响交流的生理病理状态的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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