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【ChiCTR-OOC-17013543】超声预测骨不连冲击波疗法效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17013543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨不连

试验通俗题目

超声预测骨不连冲击波疗法效果的研究

试验专业题目

超声预测骨不连冲击波疗法效果的研究

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临床试验信息
试验目的

骨科冲击波疗法作为机械治疗方法，因其无损伤，费用小且对于大多数骨不连效果不亚于手术治疗，因此被认为是骨不连治疗的首选方案。然而，仍有部分病人对骨科冲击波疗法响应较差，而这种疗法所耗费的时间需要较长，对于这部分不响应的病人而言，骨科冲击波疗法所耗费的时间就相当于延迟手术治疗的时间，这将降低手术治疗的疗效，且增加骨不连相关的风险。为此，我们希望建立一种评价体系，在骨科冲击波疗法治疗前对病人进行预测，筛选出合适病人进行骨科冲击波疗法，而对预测不响应的病人，告知尽快行手术治疗。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-27

试验终止时间

2018-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.保守或手术治疗超过6个月，骨折部位骨皮质连续性小于3/4完整皮质；2.骨折愈合在影像学上无进展超过3个月，且患肢不能耐受负重。；

排除标准

1.合并软组织缺损或伤口不愈合；2.合并感染；3.骨不连植骨术后仍旧未愈合；4.合并严重糖尿病，血糖控制差或合并其他严重慢性疾病者影响骨折愈合者；5.未能完成治疗或1年内定期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院骨科

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