【ChiCTR2000035728】陈城医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于人工智能踝关节炎手术规划和个性化截骨导板及矫形融合体的临床研究
ChiCTR2000035728
尚未开始
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2020-08-16
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踝关节骨折畸形愈合
陈城医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于人工智能踝关节炎手术规划和个性化截骨导板及矫形融合体的临床研究
基于人工智能踝关节炎手术规划和个性化截骨导板及矫形融合体的临床研究
本研究课题拟通过人工智能手术规划和手术导板设计方案和有限元分析方法，对踝关节骨折畸形愈合病例进行金属3D打印下肢矫形融合体植入辅助截骨进行临床研究，来了解具有其临床性能及疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机化分组。（1）将60个实验单位从1~60编号。（2）从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字；（3）随机数除以组数求余数。若整除，则余数为组数。（4）按余数分组。（5）调整，假如共有n例待调整，需要从中抽取1例，便续抄一个随机数，除以n后得到的余数作为所抽实验单位的序号。
开放
《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022）》重大临床研究项目
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20
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2020-10-01
2022-09-30
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1）踝关节骨折畸形愈合导致的伴有力线不佳的早中期踝关节炎（18-50岁）患者； 2）患者进行手术后，根据体检和病史显示健康情况稳定，能够参加随后的试验项目，并且能够依从随访； 3）参加本临床试验之前的3个月内未参加过其他临床试验； 4）患者自愿参与本临床试验并签署知情同意书。；
请登录查看1）终末期踝关节炎者； 2）精神疾病患者或患者精神上无能力或者不能理解参与研究的要求； 3）受试者呈免疫抑制状态，患有自身免疫疾病或者免疫抑制障碍； 4）长期酗酒、滥用药物等患者； 5）研究者认为不适合入选患者。；
请登录查看上海市第六人民医院
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