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【ChiCTR2300068096】尿HBP在高级别VUR所致肾损伤中的作用及其作为新型肾损伤标志物的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱输尿管反流

试验通俗题目

尿HBP在高级别VUR所致肾损伤中的作用及其作为新型肾损伤标志物的临床价值

试验专业题目

尿HBP在高级别VUR所致肾损伤中的作用及其作为新型肾损伤标志物的临床价值

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临床试验信息
试验目的

研究通过测定VUR患者血液及尿液中肝素结合蛋白（HBP）水平，寻求尿液HBP作为VUR早期肾损伤生物标志物的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2025-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经VCUG影像学检查确诊为VUR，且按照国际反流委员会进行五级分类；已完善99mTc-DMSA肾静态显像检查以确定肾脏瘢痕的存在和严重程度； (2) 患儿的父母或法定监护人书面知情同意，依从性好，能定期复查并接受随访。 （3）年龄≤14岁。；

排除标准

(1)其他原因所致继发性VUR，如神经源性膀胱、后尿道瓣膜、重复肾等。 (2)患有其他疾病，如急、慢性肾病、泌尿系结石、肾盂输尿管连接处狭窄等。 (3)未接受按计划的影像学检查或首次评估时未采集样本者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院厦门医院；厦门市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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