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【ChiCTR2400083971】FUAS联合GnRH-a与单一GnRH-a治疗有生育需求的子宫腺肌病患者生育结局的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病为子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层生长所致的一种妇科良性疾病，患者表现为进行性加重的痛经、月经量增多、慢性盆腔疼痛，同时该病可引起焦虑、抑郁，严重影响患者生活质量，同时该病可引起不孕或增加孕产期风险。

试验通俗题目

FUAS联合GnRH-a与单一GnRH-a治疗有生育需求的子宫腺肌病患者生育结局的前瞻性队列研究

试验专业题目

FUAS联合GnRH-a与单一GnRH-a治疗有生育需求的子宫腺肌病患者生育结局的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过评估治疗前后患者激素水平等生育指标的变化以及治疗后的妊娠结局，明确FUAS联合GnRH-a对AM患者生育的影响以及可能的机制。 （2）通过观察对比两组治疗后的生育结局，探索FUAS联合GnRH-a治疗方案对于有生育要求的AM患者的价值。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～45岁、有生育要求，绝经前女性； 2.遵循MUSA标准超声诊断子宫腺肌病； 3.有痛经、月经量增多症状； 4.MRI诊断符合子宫腺肌病； 5.愿意参加本研究且同意配合完成随访；；

排除标准

1.MRI发现合并子宫肌瘤、深部内膜异位症、多囊卵巢； 2.肝、肾、脑、心脏等重要器官功能不全； 3.合并妇科恶性肿瘤； 4.甲状腺功能异常或皮质醇功能亢进； 5.无法正常交流； 6.配偶不育症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆海扶医院

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