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首页 临床进展 高强度聚焦超声消融硬纤维瘤的临床安全性和有效性研究

【ChiCTR2100041838】高强度聚焦超声消融硬纤维瘤的临床安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041838

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬纤维瘤

试验通俗题目

高强度聚焦超声消融硬纤维瘤的临床安全性和有效性研究

试验专业题目

高强度聚焦超声消融硬纤维瘤的临床安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨高强度聚焦超声消融治疗硬纤维瘤的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-11

试验终止时间

2026-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经粗针穿刺或手术切除活检病理确诊为硬纤维瘤的患者； (2)有症状的硬纤维瘤患者，或经密切观察或保守治疗后进展的无症状硬纤维瘤患者，或手术切除后复发、有强烈治疗要求的硬纤维瘤患者； (3)机载超声能显示肿瘤； (4)肿瘤深面距离皮肤表面≥1.5cm。；

排除标准

(1)放疗剂量超过45Gy，或放疗后局部皮肤明显变硬、纤维化； (2)声通道内严重疤痕增生（宽度超过1.5cm，高出皮肤1cm）伴严重声衰减； (3)肿瘤区皮肤软组织破溃、缺损未愈合，局部有感染者； (4)包绕重要神经的肿瘤； (5)不能保持治疗体位1小时者； (6)合并严重重要器官器质性病变； (7)对影像学造影剂过敏的患者； (8)怀孕和哺乳期患者； (9)镇静镇痛药物禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆海扶医院

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研究负责人邮编

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