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【ChiCTR2300074797】子宫肌瘤患者HIFU消融结果与再干预及妊娠相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

子宫肌瘤患者HIFU消融结果与再干预及妊娠相关性研究

试验专业题目

子宫肌瘤患者HIFU消融结果与再干预及妊娠相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析不同年龄段肌瘤患者HIFU消融结果与再干预情况及妊娠结局的相关性，为育龄期及生育要求的肌瘤患者HIFU个性化消融方案提供依据,并协助评估预后。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～50岁绝经前女性； 2.MRI或超声检查诊断FIGO 1～6型子宫肌瘤； 3.首次接受HIFU治疗患者； 4.肌瘤大小4<=子宫肌瘤<=12cm；个数<=5个； 5.同一住院时间内完成手术者； 6.能理解并口头知情同意者。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性； 2.术后因肌瘤以外其他疾病行子宫切除者； 3.合并其他妇科疾病，如子宫腺肌病、卵巢肿瘤等； 4.合并严重重要器官器质性病变； 5.不能建立安全声通道者； 6.伴有或可疑恶性疾病者； 7.不愿接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学、重庆海扶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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