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【ChiCTR2600136589】不刷牙合并睡眠限制对健康受试者全身免疫变化影响的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠不足;牙周病

试验通俗题目

不刷牙合并睡眠限制对健康受试者全身免疫变化影响的初步研究

试验专业题目

不刷牙合并睡眠限制对健康受试者全身免疫变化影响的初步研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性临床干预试验,系统阐明在“口腔生态失序”(通过7天停止刷牙诱导)与“睡眠节律紊乱”双重压力叠加作用下,宿主外周血免疫细胞表型、功能及迁移相关分子表达的动态演变规律与关键调控机制。核心在于解析双重压力如何协同重塑系统性免疫状态,特别是明确口腔菌群失调信号在睡眠不足的背景下被放大并转化为特异性免疫应答的分子与细胞路径。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-28岁,作息规律(每日睡眠时间7-9小时,节律基本正常); 2. 口腔卫生习惯良好,每日至少刷牙两次; 3. 牙周基本健康; 4. 签署书面知情同意书,自愿参与并配合随访。;

排除标准

1. 患有严重牙周病、龋齿活跃期; 2. 现患其他系统性疾病(如糖尿病、自身免疫病); 3. 长期服用影响睡眠、免疫或微生物的药物(如抗生素、免疫抑制剂、安眠药); 4. 吸烟者、孕妇或哺乳期妇女; 5. 轮班工作者或近期有跨时区旅行。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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