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【ChiCTR2300068759】基于代谢组学的HIFU治疗子宫肌瘤后恢复状况评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

基于代谢组学的HIFU治疗子宫肌瘤后恢复状况评估

试验专业题目

基于代谢组学的HIFU治疗子宫肌瘤后恢复状况评估

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临床试验信息
试验目的

本研究主要对健康群体与肌瘤群体代谢小分子产物进行定性定量研究，筛选出肌瘤群体特异的代谢小分子，检测子宫肌瘤HIFU治疗前后的的代谢组学变化，分析体内的热治疗与体内的代谢的相关，探究子宫肌瘤从疾病态到康复态的代谢组学变化，筛选患者子宫肌瘤相关的特异性标志物（代谢分子、金属粒子、微量元素等）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

志愿者入组队列后进行编号，由项目执行人对编号随机抽取，产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

重庆海扶医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

正常群体入组标准： 1.年龄20-40岁女性； 2.无急慢性疾病或恶性肿瘤病史； 3.无酗酒或滥用药物史； 4.非孕期、哺乳期； 5.自愿同意参加研究项目并签署知情同意书。 子宫肌瘤群体入组标准： 1.符合诊断标准（参考第九版《妇产科学》：临床症状上经量增多及经期延长，下腹部包块，白带增多、压迫症状等； 2.体征上与肌瘤大小、位置、数目及有无变形相关； 3.妇科检查可扪及子宫增大、表面不规则单个或多个结节状突起； 4.辅助检查上妇科超声可探及实性结节）； 5.首次确诊子宫肌瘤并未治疗； 6.自愿入组并签署知情同意书； 7.年龄20-40岁，未育； 8.BMI 20~25 kg/m2。；

排除标准

1.非孕期、哺乳期； 2.严重心肺、肝肾功疾病不能耐受麻醉； 3.急性盆腔感染、子宫内膜炎及阴道炎尚未控制； 4.肌瘤恶变或可疑恶变； 5.患有子宫颈、子宫内膜、输卵管或卵巢恶性肿瘤； 6.严重凝血功能障碍； 7.无酗酒或滥用药物史； 8.贫血。；

研究者信息
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试验机构

重庆海扶医院

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研究负责人邮编

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