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首页 临床进展 盐酸安罗替尼联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的临床研究

【ChiCTR2200062885】盐酸安罗替尼联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的临床研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的临床研究

申办单位信息
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710048

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临床试验信息
试验目的

本课题主要目的是评价小分子抗血管生成药物安罗替尼用于局部晚期宫颈癌的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

单臂

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-03

试验终止时间

2023-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并书面签署知情同意书； 2.年龄18-75岁； 3.组织学确诊为宫颈癌； 4.临床分期 IB3，IIA2-IV期； 5.初治（之前未接受过放、化疗、分子靶向、免疫等抗肿瘤治疗）； 6.原发肿瘤可测量； 7.无远处器官转移； 8.卡氏评分>70； 9.生存预期≥3个月； 10.生育期女性应保证在进入研究期间避孕； 11.血红蛋白≥100g/L，WBC≥4×109/L，血小板≥100×109/L； 12.肝功能：ALT、AST<正常值上限(ULN)的 ；1.5 倍,总胆红素<1.5×ULN； 13.肾功能：血清肌酐<1.5×ULN； 14.肺功能：FEV1＞50%，DLCO（肺弥散功能）实测值与预计值的百分比>80%； 15.患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；

排除标准

1.肿瘤原发灶或淋巴结已行手术治疗（活检除外）； 2.本研究开始前5年曾诊断其它恶性肿瘤（除外已治愈的原位宫颈癌/皮肤基底细胞癌/膀胱上皮肿瘤）； 3.近1月内接受过其它药物试验的受试者； 4.孕妇或哺乳妇女及治疗观察期内拒绝避孕的女性； 5.有严重的过敏史或特异体质者； 6.严重肺部或心脏疾病病史者； 7.滥用药物或酒精成瘾者； 8.有人格或精神疾患，无民事行为能力或限制民事行为能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

伊犁州友谊医院

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研究负责人邮编

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