【ChiCTR1900028518】镜像疗法结合常规言语训练治疗急性脑梗死后运动性失语的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR1900028518

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-12-25

临床申请受理号

靶点

适应症

运动性失语

试验通俗题目

镜像疗法结合常规言语训练治疗急性脑梗死后运动性失语的疗效观察

试验专业题目

镜像疗法结合常规言语训练治疗急性脑梗死后运动性失语的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察镜像疗法结合常规言语训练治疗急性脑梗死后运动性失语的临床疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用完全随机化（1:1），安慰剂平行对照，信封随机化，患者在分组前拆开保存有随机数字的信封，随机分配至治疗组及对照组。

盲法

试验项目经费来源

江苏省科技厅社会发展项目-重点病种规范化诊疗项目 (BE2016670)；国家自然科学基金青年项目-卒中后运动性失语急性期损伤和早期恢复的脑连接研究（81701669）。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

入选患者均符合2018年中国急性缺血性脑卒中诊治指南制定的脑梗死诊断标准；病程<14天；③经西方失语症成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)诊断为运动性失语；为左半球单侧病灶；经利手标准化判定为右利手；发病前无言语异常；母语为汉语；年龄18岁以上。；

排除标准

脑卒中后病情严重或伴有意识障碍不能配合检查；有行静脉内溶栓或者血管内治疗患者；伴严重感知或认知功能障碍；伴精神障碍史或抑郁病史。妊娠、近期心肌梗塞病史、严重心功能不全、重要脏器严重功能障碍、难以控制的高血压、合并癫痫者。视力、听力障碍者；发病前有构音障碍、口吃等语言障碍；病灶累及双侧半球者；不合作者；有磁共振检查禁忌症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属第一医院

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