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【ChiCTR1900028355】重复经颅磁刺激治疗急性脑卒中后上肢运动功能障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗急性脑卒中后上肢运动功能障碍的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗急性脑卒中后上肢运动功能障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

研究双侧半球的重复经颅磁刺激模式治疗急性期脑卒中后上肢运动功能障碍的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用完全随机化（1:1:1:1），安慰剂平行对照，信封随机化，患者在分组前拆开保存有随机数字的信封，随机分配至A、B、C及D组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

江苏省科技厅社会发展项目-重点病种规范化诊疗项目 (BE2016670)；国家自然科学基金青年项目-卒中后运动性失语急性期损伤和早期恢复的脑连接研究（81701669）。

试验范围

/

目标入组人数

15;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

发病时间<2周；年龄：18-80岁；CT或弥散加权磁共振成像（DWI）验证存在缺血性脑卒中；MRI病变位于颈内动脉供血区域；偏侧肢体活动不利；患侧上肢肌力≦4/5级；病情稳定；签署知情同意书。；

排除标准

头颅内或外置有金属异物患者禁止使用；带有心脏起搏器者、有药泵或耳蜗植入物者、有 颅内压增高者禁止使用；有经常性或剧烈头痛患者禁止使用；高频强刺激有引发惊厥的风险，对于有癫痫病史、 癫痫家族史的患者禁止使用高频强刺激；其它神经系统或精神系统疾病者；认知功能障碍不能配合检查；严重失语、失用； 忽视、癫痫；预计不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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