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【ChiCTR2200062131】请与我们联系完善试验主办单位信息、干预措施处、测量指标处中文注册表信息。 改良性子宫横向悬吊手术治疗前中型盆腔脏器脱垂的效果评价--回顾性病例研究分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200062131

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

盆腔脏器脱垂

试验通俗题目

请与我们联系完善试验主办单位信息、干预措施处、测量指标处中文注册表信息。 改良性子宫横向悬吊手术治疗前中型盆腔脏器脱垂的效果评价--回顾性病例研究分析

试验专业题目

改良性子宫横向悬吊手术治疗前中型盆腔脏器脱垂的效果评价--回顾性病例研究分析

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临床试验信息
试验目的

目的介绍改良的腹腔镜侧悬吊加补片(mLLSM)技术,总结其作为一种治疗盆腔顶端及前器官脱垂的新术式的疗效和安全性。 研究设计:2017年1月至2020年12月,对51例确诊为盆腔顶端和前部器官脱垂的患者进行回顾性观察研究。 所有患者均接受mLLSM手术,均使用简单网片mesh。 记录手术时间、出血量、并发症等围手术期参数。 在最小12个月的随访中,主要观察指标包括解剖点和功能点。 根据骨盆器官脱垂问卷(POP-Q)评估解剖治愈率。 根据《盆底影响问卷7》(PFIQ-7)和《盆底苦恼量表》(PFDI-20)对患者的满意度进行评估。 结果平均手术时间为91.56±15.33 min,平均估计失血量为55.42±36.73 ml,围手术期无术中并发症发生。 最少随访12个月,解剖成功率96.08%,主观满意度94.12%。 症状严重程度和生活质量也有明显改善。 结论改良的腹腔镜侧悬吊加补片(mLLSM)治疗根尖前POP是一种安全有效的方法。 我们的研究报告显示,mLLSM具有良好的疗效和更少的补片并发症,这为我们提供了考虑它作为治疗前中型POP的更多治疗选择的理由。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

该研究系回顾性病例研究分析,对51例诊断为前中型POP的患者行mLLSM手术,随访研究其解剖位点的恢复和生活质量评估,研究mLLSM手术的效果。

盲法

/

试验项目经费来源

无经费支持

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

II度及以上前中型盆腔脏器脱垂,无明显的阴道后壁或直肠脱垂;

排除标准

轻度和重度阴道后壁或肠道脱肛; 近期使用皮质类固醇的治疗; 妇科恶性肿瘤; 腹腔镜手术禁忌证; 不能完成问卷,随访评估或知情同意者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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