【ChiCTR2500100604】基于虚拟现实技术的儿童阅读障碍干预模型的构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100604

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

发展性阅读障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的儿童阅读障碍干预模型的构建与实证研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的儿童阅读障碍干预模型的构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨VR技术在儿童阅读障碍干预中的应用效果及其潜在机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化方法，按照年级进行分层，将二、三年级学生归为小学低年级组，四、五、六年级学生归为小学高年级组。由统计学专业人员使用计算机生成的随机数表，在每个年级组内随机分配至试验组或对照组。

盲法

由于本试验干预措施的特殊性，本研究无法对受试者和治疗师设盲，但对结局评估者和数据分析者都将进行设盲。

试验项目经费来源

广东省科技专项资金 (STKJ202209070)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 经儿童精神科医生依据DSM-5及小学生汉字读写能力测试（CRAT）评估确诊为阅读障碍的儿童； 2. 小学2-6年级的学生； 3. 根据联合型瑞文测验（CRT-C3）评估，智商（IQ）大于85分； 4. 语文成绩位于所在班级后20%； 5. 自愿参与本研究，且已征得父母或法定监护人的同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 共患其他神经发育障碍； 2. 目前或既往诊断为重性精神疾病； 3. 有脑外伤史或其他器质性脑部疾病； 4. 存在严重的视力或听力障碍，或有影响运动功能的重大身体健康问题； 5. 对VR设备存在过敏反应或强烈不适反应； 6. 过去6个月内参与过其他针对阅读障碍的特殊干预项目； 7. 无法确保定期参与干预和评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头大学精神卫生中心

研究负责人电话

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