【ChiCTR2100051803】人巨细胞病毒感染参与调控阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心血管代谢疾病机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2100051803

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-10-04

临床申请受理号

靶点

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

人巨细胞病毒感染参与调控阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心血管代谢疾病机制

试验专业题目

人巨细胞病毒感染参与调控阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心血管代谢疾病机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨人巨细胞病毒感染对阻塞性睡眠呼吸暂停相关性心血管代谢疾病的影响，和其与持续气道持续气道正压通气对心血管代谢指标改善作用的相关性。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

采用随机序列生成网址（https://www.calculator.net/random-number-generator.html）建立CPAP组和Sham CPAP组的等比随机序列，置于不透明信封中，由非课题人员保密，并根据该序列随机将患者分为CPAP组或Sham CPAP组。

盲法

随机结果设盲对象为：受试者、和负责睡眠评估和随访、数据分析的研究者。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目：人巨细胞病毒感染参与调控阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心血管代谢疾病机制

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>18岁，性别不限。 2.OSA病人组 ①符合中-重度OSA诊断标准：第一夜PSG监测提示AHI ≥ 15次/小时；②既往未进行OSA治疗。 3.对照组 ①没有睡眠障碍主诉；②睡眠监测总睡眠时间＞6小时；②无阻塞性睡眠呼吸暂停等其他睡眠障碍。 4.签署知情同意书。；

排除标准

1. 免疫受损疾病病史；或目前处于免疫抑制状态；或近3个月曾使用糖皮质激素或免疫抑制剂。 2. 近3个月感染性疾病；或有中度发热或以上（腋下体温超过38℃）。 3. 精神疾病史。 4. 存在其他睡眠障碍疾病。 5. 目前使用可影响本研究结果变量的药物。 6. 严重器质性病变。 7. 孕期或哺乳期女性。 8. 既往或正在与已入组受试者共同居住。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头大学精神卫生中心

研究负责人电话

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