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【ChiCTR2000040591】静电治疗对失眠症的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

静电治疗对失眠症的疗效研究

试验专业题目

静电治疗对失眠症的疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

515041

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临床试验信息
试验目的

评价静电治疗在慢性失眠患者中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

厦门大学横向课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-26

试验终止时间

2021-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁男性或女性。 （2）根据ICSD-3，诊断患者患有慢性失眠。入睡困难为主观入睡潜伏期大于30分钟；早醒为比期望起床的时间早30分钟、或者夜间觉醒2次以上。 （3）患者本人签署知情同意书。；

排除标准

（1）有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征、周期性腿动等病史患者。 （2）合并其他精神疾病或既往有其他精神疾病患者：如焦虑障碍、抑郁障碍、双相障碍、精神分裂症及精神发育迟滞等精神疾病的患者。 （3）合并脑器质性疾病：如脑外伤史、癫痫等；合并严重躯体疾病。 （4）有药物滥用、物质成瘾或酒精依赖的患者。 （5）妊娠或哺乳妇女，未采取有效避孕措施的育龄妇女，和/或不愿或不能进行妊娠试验的妇女。 （6）正在接受或筛查前2月内曾接受失眠认知行为治疗等心理治疗。 （7）正在服药治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515041

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