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【ChiCTR2100051590】电刺激治疗对失眠症的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

电刺激治疗对失眠症的疗效研究

试验专业题目

电刺激治疗对失眠症的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价电刺激治疗在非器质性失眠患者中的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆海坤医用仪器有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁男性或女性； 2.根据ICSD-3标准，诊断为慢性失眠障碍的患者； 3.患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.有睡眠呼吸暂停综合征（AHI＞5次/小时）、不宁腿综合征（RLS）、周期性腿动（PLMSI＞15次/小时）等其他睡眠障碍患者； 2.合并其他精神疾病或既往有其他精神疾病患者：如焦虑障碍（BAI评分≥45分）、抑郁发作（BDI评分≥29分）、双相障碍、精神分裂症及精神发育迟滞等精神疾病的患者； 3.合并脑器质性疾病：如脑外伤史、癫痫等；合并肝、肾、内分泌（甲状腺）、心血管、代谢及慢性阻塞性肺疾病及其他严重躯体疾病。 4.有药物滥用、物质成瘾或酒精依赖（量化）的患者； 5.妊娠或哺乳妇女，未采取有效避孕措施的育龄妇女，和/或不愿或不能进行妊娠试验的妇女； 6.正在接受或筛查前2月内曾接受睡眠认知行为治疗等心理治疗； 7.近2周内正在服药（精神类、苯二氮卓类、激素类）的患者；排除曾使用CBT-I治疗者； 8.倒班工作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学精神卫生中心

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