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【ChiCTR2300078293】深低温冷冻同种异体骨用于颌骨缺损骨增量的临床效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺少

试验通俗题目

深低温冷冻同种异体骨用于颌骨缺损骨增量的临床效果研究

试验专业题目

深低温冷冻同种异体骨用于颌骨缺损骨增量的临床效果研究

申办单位信息
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联系人邮编

310014

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临床试验信息
试验目的

通过分析深低温冷冻同种异体骨在颌骨缺损骨增量中的应用效果,探讨深低温冷冻同种异体骨的临床应用价值

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

8;20;12;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者存在无法保留的患牙需拔除后延期种植修复,拔牙位点行位点保存术; (2)后牙区缺失位点窦嵴距不足,需行上颌窦内提升或外提升手术后种植修复的患者,窦底提升术区需填充骨充填材料; (3)单颗前牙缺失,缺失位点存在垂直骨缺损需行骨增量手术; (4)连续多颗牙体缺失存在大面积水平向和(或)垂直向骨缺损需行骨增量术的患者。 (5)年龄≥18 岁,男女不限; (6)口腔卫生条件佳; (7)不抽烟或<10 支/日、不酗酒; (8)全身状况良好,经评估能够耐受手术; (9)已签署《知情同意书》。;

排除标准

(1)任何可能存在手术禁忌的全身性疾病,如 未控制的糖尿病、高血压、免疫功能低下、凝 血功能障碍、放疗、化疗、酒精或药物滥用、 口服和/或静脉注射双膦酸盐类药物 (2)口腔卫生不良或无法按医嘱进行口腔卫生 维护 (3)抽烟者>10支/日或酗酒者 (4)活动期的牙周炎患者不接受牙周基础治者 (5)妊娠或者哺乳期妇女 (6)不能耐受种植手术的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

/

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