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【ChiCTR-TRC-11001932】牛磺熊去氧胆酸预防保胆取石术后胆囊结石复发的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001932

试验状态

结束

药物名称

牛磺熊去氧胆酸胶囊

药物类型

化药

规范名称

牛磺熊去氧胆酸胶囊

首次公示信息日的期

2011-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

牛磺熊去氧胆酸预防保胆取石术后胆囊结石复发的临床研究

试验专业题目

牛磺熊去氧胆酸预防保胆取石术后胆囊结石复发的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

610061

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临床试验信息
试验目的

胆囊切除术治疗胆囊结石运用于临床已有100多年的历史,但近年来的研究发现，胆囊切除后对人体有多种不良影响，但是常规的保胆取石术后存在较高的胆囊结石复发率。本次研究检测牛黄熊去氧胆酸对胆石症患者胆汁成分的影响，探讨其预防保胆取石术后胆囊结石复发的作用，为临床治疗胆囊结石提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由相关专业人员利用spss13.0软件产生

盲法

双盲双模拟法试验

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2013-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①胆囊结石患者；②年龄18～70岁；③B超收缩功能试验显示收缩功能良好；④B超显示胆囊壁厚≤4mm。；

排除标准

①上腹部手术史；②合并急性胆囊炎、胰腺炎、胆总管结石、胆总管梗阻等情况；③合并严重心肺肝功能疾患、凝血机制障碍、结核病活动期；怀孕期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军452医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610083

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