ChiCTR1900020845
正在进行
利巴韦林
化药
利巴韦林
2019-01-21
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慢性丙型肝炎
聚乙二醇干扰素联合利巴韦林经治失败的慢性丙型肝炎患者直接抗病毒药物的HCV 耐药相关变异分析
聚乙二醇干扰素联合利巴韦林经治失败的慢性丙型肝炎患者直接抗病毒药物的HCV 耐药相关变异分析
100069
探索PR经治失败的CHC患者DAAs相关的HCV RAVs发生情况,以期为DAAs在中国上市后该部分患者治疗效果的预测和治疗方案的选择提供依据
单臂
回顾性研究
不适用
N/A
北京市医院管理局培育项目
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60
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2019-01-17
2019-12-31
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国家“十一五” 重大传染病丙肝专项“丙型病毒性肝炎的临床转归及难治性丙型病毒性肝炎机制和治疗方案优化的研究”中经过PR方案治疗失败(包括无应答及复发)患者60例以上。 入组标准:符合2004年《丙型肝炎防治指南》制定的CHC诊断标准;处于肝功能代偿期;为高病毒载量(HCV RNA ≥ 4x105IU/ml)或基因1b型;无合并其他类型病毒性肝炎或HIV感染;非妊娠、哺乳期及无其他系统疾病。;
请登录查看排除标准:①肝硬化;②诊或疑似肝细胞癌;③有IFN、RBV或其他成分过敏史;④其它肝炎病毒(HAV、HCV、HDV、HEV)感染或其他原因引起的急慢性肝损害;⑤酗酒或吸毒者;⑥自身免疫性肝病、恶性肿瘤及具有IFN禁忌症(如:严重心肺疾病,肾功能不全、无法控制的哮喘或糖尿病、不稳定的甲状腺或其他严重的内分泌疾病、无法控制的癫痫发作、严重的精神疾病、活动性肺结核,银屑病等)。;
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