ChiCTR2000028705
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利巴韦林
化药
利巴韦林
2020-01-01
/
妊娠
利巴韦林在受孕前6个月/妊娠头3个月暴露登记和子代生长发育的安全性评价
利巴韦林在受孕前6个月/妊娠头三个月暴露登记和子代生长发育的安全性评价
利巴韦林在受孕前/妊娠早期暴露登记旨在评估受孕前6个月/妊娠头三个月无意中使用利巴韦林治疗后，新生儿出生的出生缺陷和子代生长发育安全性。明确受孕前6个月/妊娠头三个月暴露于利巴韦林与人类新生儿出生缺陷的相关性，明确受孕前6个月/妊娠头三个月暴露利巴韦林暴露有无特定的出生缺陷模式，评价妊娠早期和受孕前利巴韦林暴露对以出生缺陷为主的不良妊娠结局的影响，阐明利巴韦林妊娠早期暴露是否符合“全或无”规则，为孕期疾病和药物暴露的临床咨询提供可靠的依据。
连续入组
上市后药物
所有符合纳入标准的孕妇均需纳入，无需随机化
No
自筹
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200
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2015-08-01
2045-12-31
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妊娠早期正在使用或使用过利巴韦林的孕妇（包括单独使用利巴韦林，联合用药中包含利巴韦林两组） 在受孕前6个月使用过利巴韦林的孕妇（包括单独使用利巴韦林，联合用药中包含利巴韦林两组） 在知情同意情况下自愿参加调查的孕妇；
请登录查看服药剂量、时间等信息不明确的孕妇 妊娠中、晚期使用利巴韦林的孕妇 因患精神疾病或身体残疾/障碍无法参与调查的孕妇；
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