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【ChiCTR2500099898】基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

试验专业题目

基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

肝移植术是目前终末期肝病最有效的治疗手段，但是肝移植术可引起显著的血流动力学改变，引起心衰及心律失常等严重心血管事件，并且是肝移植术后第三大死亡原因。因此，加强术前心血管事件风险评估至关重要，然而目前尚未良好的相关预测模型，本研究拟通过前瞻性队列研究，探索基于血清β1肾上腺素受体抗体（anti-beta-1-renergic receptor antibodies，抗β1-AR）预测肝移植术后早期心血管事件模型，提高高危人群的术前术中心血管风险因素管理，从而降低肝移植术后早期心血管事件的发生风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

232

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70岁，性别不限； 2.因各种病因近期拟行肝移植，如肝衰竭、肝硬化、肝癌； 3.签署知情同意书；；

排除标准

1.左心室收缩功能下降(射血分数< 45%)； 2.右室功能下降和/或明显的右室扩张； 3.重度肺动脉高压(PASP)≥35mmHg； 4.无法经治疗改善的严重结构性瓣膜异常(主动脉狭窄/返流，二尖瓣狭窄/返流、三尖瓣狭窄/返流)； 5.无法经治疗改善的严重冠状动脉疾病； 6.合并症状的颈动脉疾病； 7.合并难以根治的肝外恶性肿瘤； 8.合并难以控制的感染(包括细菌、真菌和病毒感染）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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