CTR20130354
已完成
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
化学药
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
2013-09-26
企业选择不公示
急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊人体生物等效性试验
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊人体生物等效性试验
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201201
研究健康志愿受试者单次及多次口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（TEC）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以辅料变更前已上市双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（DBP）为参比制剂，进行生物等效性评价。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.男性；
请登录查看1.过敏体质，有药物或食物过敏史者，尤其对本品过敏，对乙酰水杨酸、布洛芬过敏者，服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应者；
2.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者；
3.有活动性消化道溃疡，或者既往患有消化道溃疡者；
请登录查看/
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