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【ChiCTR2500099913】单采富血小板血浆规范化制备及在骨关节炎治疗中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099913

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

单采富血小板血浆规范化制备及在骨关节炎治疗中的临床应用研究

试验专业题目

单采富血小板血浆规范化制备及其在骨关节炎治疗中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在建立自体单采PRP关节腔注射治疗骨关节炎的规范化应用模式，研究不同血小板浓度、不同注射次数、不同PRP保存方式对PRP治疗膝骨关节炎效果的影响，建立获取最佳疗效的PRP质量标准和单采制备方案及最佳注射方案，优化单采PRP治疗骨关节炎的采集和应用方案，为安全有效治疗骨关节炎探索新的保膝治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

济南市临床医学科技创新计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60;120;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年满18岁，符合《骨关节炎诊疗指南（2018 年版）》中膝骨关节炎诊断标准 2、根据X线改变的Kellgren-Lawrecne分级处于Ⅰ～Ⅲ级 3、5d内未服用阿司匹林、利伐沙班等抗凝药物 4、2w内未服用相关治疗药物或采用相关治疗措施 5、自愿参加本临床研究并签署《知情同意书》；

排除标准

1、有膝关节外伤及手术史 2、合并风湿、类风湿性关节炎 3、有下肢先天性畸形或力线异常 4、合并造血系统疾病 5、其他经评估不适合入组的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

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研究负责人邮编

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