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【ChiCTR1900024421】褪黑素联合环境干预对心血管危重症患者睡眠质量的影响及预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024421

试验状态

正在进行

药物名称

褪黑素

药物类型

化药

规范名称

美乐托宁

首次公示信息日的期

2019-07-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心血管重症

试验通俗题目

褪黑素联合环境干预对心血管危重症患者睡眠质量的影响及预后分析

试验专业题目

褪黑素联合环境干预对心血管危重症患者睡眠质量的影响及预后分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过调查分析ICU心血管危重症患者睡眠障碍的相关因素，总结出合理的环境干预措施；初步阐明MT联合环境干预睡眠对心血管危重症患者睡眠质量及转归预后的影响，为临床寻求更有效睡眠干预措施提供研究依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省立医院“创双高”火石（科研培育）基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-15

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄18-70岁；②入住ICU≥3天；③住院前无精神疾病或神经系统疾病；④入院前睡眠基本正常；⑤意识清醒，能配合问卷调查；⑥了解本研究情况并自愿参与；⑦诊断至少包括一项明确诊断的心血管突发重症疾病，包括如下常见病种：发病1周内的急性ST段抬高型心肌梗死、近期反复发作的高危不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死、发病1周内的急性大面积或次大面积肺动脉栓塞、发病1周内的暴发性心肌炎、发病1周内的急性主动脉夹层、持续发作的室性心动过速、心肺复苏术后1周内、冠脉介入治疗术后发生严重并发症1周内、心脏术后伴严重并发症1周内。；

排除标准

排除标准：①孕妇或哺乳期；②入ICU时昏迷或意识障碍；③濒死患者；④研究期间病情好转无需继续留在ICU；⑤病情加重无法进行睡眠评估；⑥有精神障碍及既往有神经精神系统疾病史；⑦听力障碍，低视力，无法言语。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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