ChiCTR2300073143
尚未开始
褪黑素
化药
美乐托宁
2023-07-03
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中心性浆液性脉络膜视网膜疾病
外源性褪黑素治疗急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效及安全性
外源性褪黑素治疗急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效及安全性
评估外源性褪黑素治疗急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
第三方统计师采用软件SAS按照区组随机方式生成随机序列。
本项目对项目研究医生、受试者均设盲。对第三方不设盲。药物由第三方按照受试者序号、随机分组信息表分配。试验产品装在不透光药瓶里，瓶上写明患者编号，其它信息保持一致。受试者、项目研究医生、数据分析人员在试验统计分析结束前不得知道受试者具体分组情况。
本研究经费主要来源于项目：褪黑素治疗眼底新生血管的机制研究及其衍生物滴眼剂研发（项目编号：202201020507，承担单位:中山大学中山眼科中心，项目负责人: 梁小玲）
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16
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2023-06-17
2025-04-01
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年龄18～60岁；病程不大于3月；屈光不正6D以内；患者FFA显示局灶性渗漏点。；
请登录查看对侧眼最佳矫正视力<0.5；慢性CSC(>3个月)；复发患者；屈光介质不清无法完成眼底检查；荧光素钠过敏；严重肝肾疾病；FFA显示弥漫性渗漏或相关检查示有新生血管；妊娠或哺乳期妇女；白内障、角膜炎、青光眼、葡萄膜炎、眼遗传病等眼部伴随疾病；既往眼病治疗史，如PPV、激光、抗VEGF、PDT治疗等；
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一致性评价
合理用药
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