ChiCTR2200059896
尚未开始
褪黑素
化药
美乐托宁
2022-05-13
/
急性高原病
褪黑素预防急性高原病临床研究
褪黑素预防急性高原病临床研究
初步探索急进高原人群使用褪黑素预防急性高原病的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机辅助随机
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军队后勤科研重点项目
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5000
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2022-04-28
2027-04-27
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1. 年龄：大于18岁，男女不限，平原世居者； 2. 无既往进驻海拔2500米以上地区史； 3. 自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 经期妊娠及哺乳期妇女； 2. 嗜烟嗜酒及药物滥用者； 3. 有明确药物过敏史或变态反应者； 4. 试验前2周内曾应用各种药物者（包括中药)； 5. 入选前3个月内有献血或试验采血史者； 6. 合并有严重心肝肾功能异常（心功能>2级,肝功能>正常上限2倍,Cr>正常上限）； 7. C反应蛋白血乳酸乳酸清除率NT-pro BNP检测结果超过正常值上限； 8. 具有临床意义的眼底检查病变或异常； 9. 具有临床意义的消化系统疾病精神疾病患者以及糖尿病甲亢等代谢性疾病； 10. 既往患有心脑血管疾病； 11. 不由高原缺氧所致的疲劳综合症； 12. 原发性头痛者； 13. 其他原因导致的呕吐，如消化系统疾患等导致的反射性呕吐、前庭障碍性呕吐、 神经官能性呕吐； 14. 过敏体质者； 15. 1月内参加其它药物临床试验者； 16. 正在服用活血、增加免疫及抗氧化药物者。；
请登录查看新桥医院全军心血管病研究所
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一致性评价
合理用药
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