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【ChiCTR-PRC-12002748】吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-12002748

试验状态

结束

药物名称

布地奈德吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

布地奈德吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2012-12-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性高原病

试验通俗题目

吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究

试验专业题目

吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究

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临床试验信息
试验目的

研究吸入布地奈德能否预防急性高原病

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由2名医疗人员应用EXCEL 随机抽样方法随机抽样和分组

盲法

1、不知道分组情况的2名医疗人员进行药物的分发和药物使用说明； 2、不知道具体分组情况的医疗人员进行数据采集； 3、2名不知道具体分组情况的研究生进行数据录入；并进行数据锁定； 4、不知都具体分组情况、并将关键数据进行编码后送统计公司进行统计

试验项目经费来源

国家卫生部行业科研专项(201002012).

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-04

试验终止时间

2012-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急进高原健康成人，肝肾功能正常，无器质性疾病，年龄17-60岁， 2.按AMS诊断标准诊断为AMS的病人；

排除标准

近期(12月内）高原暴露史，有精神、神经系统疾病患者，依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市沙坪坝区新桥医院全军心血管病研究所

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研究负责人邮编

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