【ChiCTR2200059897】慢性高原病危险因素及预后影响因素的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059897

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性高原病

试验通俗题目

慢性高原病危险因素及预后影响因素的临床研究

试验专业题目

慢性高原病危险因素及预后影响因素的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本临床研究针对世居、久居高原人群，分析慢性高原病的危险因素，探索慢性高原病预后影响因素，为慢性高原病的发生及预后提供预警指标。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

军队后勤科研重点项目

试验范围

目标入组人数

4000;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-28

试验终止时间

2032-04-27

是否属于一致性

入选标准

1. 对照组：（1）年龄：大于18岁，男女不限；（2）世居或久居高原1年以上，研究期间不准备返回平原永久居住；（3）无慢性高原病(青海标准)；（4）自愿签署知情同意书。 2. 慢性高原病组：（1）大于18岁，男女不限；（2）世居或久居高原者，研究期间不准备返回平原永久居住；（3）符合慢性高原病诊断(青海标准)；（4）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 对照组：（1）妊娠、哺乳及研究期间有妊娠意愿的妇女；（2）嗜烟、嗜酒及药物滥用者；（3）有明确药物过敏史或变态反应者；（4）患有心脑血管疾病、呼吸系统疾病、精神疾病、糖尿病、甲亢等代谢性疾病，以及肿瘤等危及生命疾病预计生存时间小于12个月患者；（5）1个月内参加其它药物临床试验者；（6）长期服用活血、增加免疫及抗氧化药物者。 2. 慢性高原病组：（1）妊娠、哺乳及研究期间有妊娠意愿的妇女；（2）嗜烟、嗜酒及药物滥用者；（3）有明确药物过敏史或变态反应者；（4）确诊CMS前诊断有其他心血管疾病；（5）患有呼吸系统疾病、精神疾病、糖尿病、甲亢等代谢性疾病，以及肿瘤等危及生命疾病预计生存时间小于12个月患者；（6）1个月内参加其它药物临床试验者；（7）长期服用活血、增加免疫及抗氧化药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市沙坪坝区新桥医院全军心血管病研究所

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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