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【ChiCTR2100054118】褪黑素对负性情绪患者围术期麻醉药量和术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054118

试验状态

结束

药物名称

褪黑素

药物类型

化药

规范名称

美乐托宁

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

负性情绪患者

试验通俗题目

褪黑素对负性情绪患者围术期麻醉药量和术后恢复的影响

试验专业题目

褪黑素对负性情绪患者围术期麻醉药量和术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过术前每天晚上给予患者褪黑素口服，观察其对患者围术期睡眠的改善情况，以及对焦虑患者全身麻醉药量和术后恢复的影响，为临床麻醉提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

患者、负责的麻醉师和医疗团队的其他成员，以及负责患者招募、数据收集和随访程序的研究人员对组别分配均设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行单侧根治性乳腺癌手术的患者，年龄18-65岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，HAMA评分≥7分。；

排除标准

HAMA评分＜7、哮喘、饮用含咖啡因的饮料、服用氢化可的松或长期使用镇痛药、严重器官功能障碍、精神神经疾病史、对研究中使用的任何药物过敏以及拒绝参与研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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