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【ChiCTR2600120679】兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白+环孢素+吗替麦考酚酯+芦可替尼联合方案用于单倍体造血干细胞移植预防移植物抗宿主病的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植物抗宿主病

试验通俗题目

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白+环孢素+吗替麦考酚酯+芦可替尼联合方案用于单倍体造血干细胞移植预防移植物抗宿主病的前瞻性临床研究

试验专业题目

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白+环孢素+吗替麦考酚酯+芦可替尼联合方案用于单倍体造血干细胞移植预防移植物抗宿主病的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估ATG+环孢素+吗替麦考酚酯+芦可替尼联合方案预防恶性血液病患者单倍体造血干细胞移植后GVHD的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 恶性血液病，包括急/慢性白血病、骨髓增生异常综合征等； 2. 拟行单倍体造血干细胞移植； 3. 年龄14-65岁，男、女不限； 4. ECOG 行为状态评分为 0-2分； 5. 有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。；

排除标准

1. 供者特异性抗体（DSA）强阳性（滴度 > 10^4 MFI）； 2. 不能控制的严重感染或其他基础疾病； 3. 心功能不全患者：射血分数（EF）＜50%，NYHA 标准心功能不全II级以上； 4. 肝、肾功能不全患者：血清胆红素（SB）>=2 mg/dl，AST＞正常上限 2.5倍，血清肌酐（SCr）＞2.5 mg/dl； 5. 因其他严重疾病导致预期寿命 < 3个月； 6. 研究者判定不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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